Science Regulatory Affairs Manager - Regulatory Affairs Jobs
Applications Support, Product Specialist, Training

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Covering the following locations: Birmingham, Derby, Leicester, Oxford

Möchten Sie für ein von Private Equity unterstütztes internationales Gesundheitsgeschäft mit einem Umsatz von 130 Mio. GBP arbeiten und einen echten Einfluss darauf haben? Diese Organisation ist führend in der spezialisierten Proteindiagnostik und basiert auf soliden wissenschaftlichen Grundlagen mit umfassendem Fachwissen in der Antikörperspezifitätstechnologie. Unsere Teams bieten Ärzten und Laborpersonal die Werkzeuge, um die Diagnose und das Management von Patienten bei einer Reihe von Krebsarten und Störungen des Immunsystems erheblich zu verbessern.
Aufgrund des anhaltenden und phänomenalen Wachstums des Unternehmens suchen sie einen Regulatory Affairs Manager für das wachsende Team.
Dies ist eine großartige Gelegenheit für jemanden, der bereits Erfahrung in einer Management- oder Aufsichtsfunktion in der Qualitätssicherung / Regulierung im Gesundheitswesen (Pharma, Medizinprodukte oder Diagnostik) hat.
Der erfolgreiche Kandidat muss:
· Führen, verwalten und organisieren Sie ein Team von Fachleuten für Regulierungsfragen für Hersteller von In-vitro-Diagnostika für globale Märkte, einschließlich EU, USA, Asien-Pazifik und LATAM.
· Vertretung des Unternehmens bei Einreichungen durch Dritte für die FDA, benannte Stellen und globale Aufsichtsbehörden.
· Unterstützung wichtiger Entwicklungsprojekte zur Erreichung strategischer Geschäftsziele.
· Verwalten Sie globale Einreichungen, einschließlich EU und FDA.
· Vertretung von Regulatory Affairs in Produktentwicklungsprojekten
· Unterstützung interner Audits.
· Vertretung von Regulatory Affairs bei Audits durch Dritte - MDSAP, FDA
· Unterstützung der Abteilung bei der Einhaltung der QMS-Anforderungen durch das Unternehmen - MDSAP
· Planung von Aktivitäten zur Unterstützung des Budgets und der Mitarbeiterzahl
Essentielle Anforderungen:
· B.Sc. in Biowissenschaften (oder gleichwertig)
· Management oder Aufsicht in der Qualitätssicherung / Regulierung, im Gesundheitswesen (Pharma, Medizinprodukte oder Diagnostik)
· Management oder Aufsicht in cGMP oder regulierten Umgebungen gemäß ISO13485, 21 CFR Part 820 oder gleichwertig.
· Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten (sowohl schriftlich als auch mündlich)
· Wissenschaftliche Kenntnisse und Erfahrungen oder die Arbeit mit Gesundheitsprodukten
· Regulatory Affairs und / oder Hintergrund der Qualitätssicherung
· Konzentriert sein und die Fähigkeit haben, als Teil eines Teams zu arbeiten.
· Motiviert sein und die Fähigkeit haben, andere zu motivieren
· Freundlich und zugänglich zu sein und eine positive Einstellung zu haben
· Flexibel auf die Bedürfnisse des Unternehmens reagieren




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* Gehalts Leitfaden
£Speak to Liam
Birmingham
Job Ref: 66227

Liam Whelan

Executive Recruiter

liam@zenopa.com 01494 818 027

Libby Messitt

Scientific Recruiter

lib@zenopa.com 01494 818 018

Warum Zenopa?

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    Zenopa Entwicklung guter Beziehungen zu unseren Kunden, das heißt, wir ihr Unternehmen und kulturellen Werte zu verstehen.

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