Previous job - Medical Devices Regulatory Affairs Manager - Abbott Diabetes Care Jobs
Reg Affairs "clinical Research" "QA"

Covering the following locations: Oxford

Sind Sie ein erfahrener Regulatory Affairs-Experte mit früheren Verantwortlichkeiten im Bereich Linienmanagement und MDR- und IVDR-Kenntnissen? Dann hat Zenopa Recruitment die Rolle für Sie!

Der Regulatory Affairs Manager setzt fortgeschrittenes regulatorisches Fachwissen ein, um funktionsübergreifende Partner anzuleiten, und demonstriert strategisches Denken und Kreativität zur Unterstützung wichtiger Geschäftsprogramme.
- Entwickeln und implementieren Sie in Zusammenarbeit mit der Regulierungsleitung Regulierungsstrategien, die die regulatorischen Auswirkungen angemessen bewerten und die frühestmögliche Einführung von Produkt- oder Post-Market-Change-Management-Aktivitäten in globale Märkte sicherstellen.
- Koordinierung der Vorbereitung gut organisierter, vollständiger und wissenschaftlich fundierter Zulassungsanträge.
- Bei Bedarf direkt mit verschiedenen Regulierungsbehörden zusammenarbeiten, um die Überprüfung und Genehmigung von Regulierungsanträgen zu erleichtern und Fragen zu beantworten.
- Beurteilung innerhalb allgemein definierter Praktiken und Abteilungsstandard-Betriebsverfahren.
- Verantwortlich für Budgets, Zeitpläne und die Einhaltung der erforderlichen Abteilungs- und Unternehmensrichtlinien.
- Entwicklung und Pflege starker und effektiver Beziehungen zu internen / externen Mitarbeitern.
- Verantwortlich für die Entwicklung von Teamtalenten.

Hintergrund & Fachwissen
- Ausbildung zum Abschluss oder gleichwertig, vorzugsweise in einer wissenschaftlichen Disziplin, z. B. Chemie, Biowissenschaften, Biologie.
- Erfahrung in Zulassungsanträgen für In-vitro-Diagnosegeräte und / oder Medizinprodukte.
- Erfahrung in der Einhaltung der Anforderungen von ISO 13485, der Richtlinie über Medizinprodukte (93/42 / EWG) und / oder der IVD-Richtlinie (98/79 / EG).

Ihnen wird ein wettbewerbsfähiges Paket angeboten, das Boni und Aktienoptionen enthält.

Bei Interesse wenden Sie sich bitte an Graham Auld unter 01494818057 / graham@zenopa.com



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* Gehalts Leitfaden
£Speak to Graham
Abingdon
Job Ref: 66084

Graham Auld

Medical Recruiter

graham@zenopa.com +44 1494 818 057

Warum Zenopa?

  • Langjährige Beziehungen

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