Pistoia Alliance gründet neue Expertengemeinschaft, um die patientenzentrierte Arzneimittelentwicklung voranzu

Pharmaceutical

Die Pistoia Alliance, eine globale, gemeinnützige Allianz, die sich für eine stärkere Zusammenarbeit in der Forschung und Entwicklung der Biowissenschaften einsetzt, hat eine neue Community of Experts (CoE) ins Leben gerufen, um reale Daten aus sozialen Medien zu nutzen. Das COE zielt darauf ab, Best Practices und Richtlinien zu entwickeln, um Social-Media-Analysen als Real-World-Data (RWD) für die patientenorientierte Arzneimittelentwicklung zu nutzen. Die Initiative wurde ursprünglich von der Mitgliedsfirma Semalytix in die Alliance eingebracht; Die Gemeinschaft wird von Vertretern von Unternehmen wie AstraZeneca, Bayer, Biogen, Boehringer Ingelheim, Chiesi, Johnson&Johnson, EMD Serono und Roche unterstützt. Die Alliance ruft nun zur Teilnahme und Finanzierung von Technologie- und Datenexperten auf, um dabei zu helfen, die Komplexität der Social-Media-Umgebung zu enträtseln und einen Rahmen für eine konsistente Nutzung zu entwickeln. Soziale Medien stellen eine interessante und vielversprechende Möglichkeit dar, den Stimmen der Patienten direkt und in Echtzeit zuzuhören und ungefilterte Daten aus erster Hand über die Patientenerfahrung in großen Mengen zu erfassen. Neue Leitlinien von Gremien wie der FDA und der EMA erkennen an, dass die Online-Forschung zu Patientenerfahrungen ein leistungsstarkes Instrument ist, um umfassende und repräsentative Beiträge für die patientenorientierte Arzneimittelentwicklung (PFDD) zu sammeln. Daher nutzen Unternehmen zunehmend soziale Medien, um Real-World Evidence (RWE) zu erstellen. Während es für viele Quellen von RWE für die Arzneimittelzulassung und Health Technology Assessments (HTA) einen präzisen regulatorischen Rahmen gibt, fehlt diese Anleitung für soziale Medien. Die Alliance erkennt an, dass Unsicherheiten in Bezug auf die Gültigkeit und Akzeptanz von Vorschriften gemildert werden müssen, damit die Daten erfolgreich genutzt werden können. „Die zunehmende Präsenz von Patienten und ihren Gemeinschaften in sozialen Medien stellt für uns eine Gelegenheit dar, relevantes Wissen für den Wirkstoffforschungsprozess mit einem besonderen Fokus auf die Forschung zur Lebensqualität zu identifizieren. Das Zuhören in sozialen Medien bietet eine Möglichkeit, die Grenzen von Methoden zu überwinden Dies wird traditionell in der Lebensqualitätsforschung verwendet. Es ergänzt unsere Erkenntnisse aus diesen Methoden und hilft uns, uns auf Verbesserungen in der Behandlung von Krankheiten zu konzentrieren, die für die Patienten am relevantesten sind“, sagte Mathias Leddin, Principal Data Scientist für biomedizinische Informationen bei Roche - Die Verarbeitung natürlicher Sprache ist so weit fortgeschritten, dass wir retrospektive Online-Patientenerfahrungsstudien unter Verwendung sozialer Medien durchführen können, um Produktentwicklungsaktivitäten zu informieren. Aktuelle Methoden ermöglichen es uns, solche Studien auf skalierbare Weise durchzuführen und die Stimmen von Tausenden zu erfassen von Patienten, um die unerfüllten Bedürfnisse, Anliegen und Prioritäten der Patienten sowie sinnvolle Verbesserungen zu identifizieren für Sie. Was wir jetzt brauchen, sind ein Framework und Best Practices, um solche Methoden in die regulatorische Entscheidungsfindung zu integrierenâ, sagte Philipp Cimiano, Chief Technology Officer bei Semalytix. Die Entwicklung eines Frameworks erfordert viele verschiedene Eingaben. Patienten kommunizieren nicht in medizinischer Terminologie und verwenden häufig umgangssprachliche Ausdrücke. Darüber hinaus haben Plattformen unterschiedliche Governance-Modelle für die gemeinsame Nutzung und den Zugriff auf Daten. Das CoE der Alliance schlägt vor, an Strategien zur Identifizierung und Lösung solcher Probleme zusammenzuarbeiten, um die Vorteile der Nutzung von Social-Media-Daten zu maximieren und zur Entwicklung besserer, patientenorientierterer Behandlungen beizutragen. „Wir sind bestrebt, so viel Fachwissen wie möglich für diese komplexe Initiative zu gewinnen, insbesondere RWD-Experten und Technologieunternehmen. Diese Daten haben das Potenzial, in der gesamten Medikamentenentwicklungspipeline und vor allem für die Patienten selbst enorm aufschlussreich und wirkungsvoll zu sein“, kommentierte Thierry Escudier, CoE Lead bei Pistoia Alliance. „Der interdisziplinäre Charakter dieses Problems macht es zu einem perfekten Ort für die Allianz, um es anzugehen. Wir sind in der Lage, sowohl Technologie- als auch Fachexpertise unter einem rechtlichen Rahmen für eine vorkollaborative Zusammenarbeit zusammenzubringen, die zu greifbaren Ergebnissen führen wird.“ Die Pistoia Alliance ruft Technologieunternehmen, Datenwissenschaftler und Datenexperten aus der realen Welt auf, sich anzuschließen seiner Expertengemeinschaft. Um sich zu beteiligen, wenden Sie sich bitte an ProjectInquiries@PistoiaAlliance.org. Weitere Informationen über die Pistoia Alliance finden Sie unter https://www.pistoiaalliance.org/.

“Pistoia Alliance, ein weltweit tätiges Unternehmen, hat eine neue Expertengemeinschaft (CoE) ins Leben gerufen, um reale Daten aus sozialen Medien zu nutzen“
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