Lonza hat den PyroCell® Monozytenaktivierungstest lanciert

Pharmaceutical

Lonza hat den PyroCell® Monocyte Activation Test - Human Serum System (PyroCell® MAT HS System) auf den Markt gebracht, der Humanserum anstelle von fötalem Rinderserum verwendet. Dieses neue In-vitro-Pyrogen-Testsystem weist eine verbesserte Empfindlichkeit für den Nachweis von Nicht-Endotoxin-Pyrogenen sowie weniger Interferenzen durch komplexe Arzneimittelprodukte wie z. B. auf Biologika basierende Pharmazeutika auf. Durch den Ersatz von fötalem Rinderserum erhöht das neue PyroCell® MAT HS-System die Nachhaltigkeit, indem es den Bedarf an Versuchstieren und von Tieren stammenden Komponenten bei Pyrogentests reduziert. Pharmahersteller weltweit können sich jetzt auf Lonza verlassen, wenn es um eine Reihe hochwertiger, empfindlicher und nachhaltiger In-vitro-Pyrogentests geht. Janet Yancey-Wrona, Head of Marketing for Testing, Lonza BioScience, kommentierte: „Die pharmazeutische Industrie ist bestrebt, ihre Qualitätskontroll-Testprogramme zukunftssicher zu machen, indem sie den Einsatz von Versuchstieren reduziert und gleichzeitig robuste Tests einsetzt, die für die Verwendung mit der Vielfalt neuer Biologika geeignet sind Produkte. Um die einzigartigen Anforderungen dieser neuen Modalitäten zu unterstützen und diesen Wandel zu erleichtern, nutzen wir unsere Zusammenarbeit mit Sanquin Reagents, um das PyroCell® MAT HS-System zu unserem Testportfolio hinzuzufügen. Mit unserem erweiterten Angebot an nachhaltigen Tests können Kunden die besten In-vitro-Pyrogen- und Endotoxintests für ihre spezifischen Bedürfnisse auswählen.â Der Monozyten-Aktivierungstest (MAT) ist ein In-vitro-Pyrogenitätstest, der die menschliche Immunantwort auf bakterielles Endotoxin und nicht nachahmt -Endotoxin-Pyrogene (NEPs). Als solches bietet der MAT eine ideale Lösung, um den Kaninchenpyrogentest zu ersetzen und dadurch die Abhängigkeit von Versuchstieren zu verringern. Die Durchführung des MAT beinhaltet einen Zellkulturschritt, der eine Serumquelle erfordert, und verschiedene Serumquellen bieten unterschiedliche Reaktivitätsprofile. Die Verwendung von Humanserum anstelle von fötalem Rinderserum verbessert die Nachhaltigkeit von Pyrogentests, indem die Verwendung von tierischen Bestandteilen reduziert wird. Darüber hinaus kann die Verwendung von Humanserum im PyroCell® MAT HS-System geringere Interferenzen durch komplexe Produktmatrizen und eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber NEPs aufweisen, wodurch die Zuverlässigkeit von In-vitro-Pyrogentests verbessert wird. Das neue PyroCell® MAT HS-System erweitert das Portfolio von Lonza für Pyrogentests um einen zweiten Pyrogentest und bietet Kunden im gesamten globalen Netzwerk von Lonza robuste und zuverlässige Pyrogentests. Kunden können nun das beste Pyrogen-Testsystem für ihre spezifischen Bedürfnisse auswählen und den fachmännischen technischen Service von Lonza nutzen, um die Implementierung zu unterstützen und Testprozesse zu optimieren.

“Lonza hat den PyroCell® Monozytenaktivierungstest lanciert.“
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