Indica Labs, der führende Anbieter von Software und Dienstleistungen für Computerpathologie, freut sich, eine CE-IVD-Kennzeichnung für HALO Prostate AI bekannt zu geben, ein auf Deep Learning basierendes Screening-Tool, das Pathologen bei der Identifizierung und Einstufung von Prostatakrebs in Kernnadelbiopsien unterstützen soll. Prostatakrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Männern. Mit über 1,4 Millionen gemeldeten Fällen weltweit im Jahr 2020 steigen die Inzidenzraten mit der breiteren Verfügbarkeit von Screening-Tests wie PSA weiter an. Jeder Prostatafall besteht aus mehreren Biopsiekernbildern, die von einem Pathologen auf das Vorhandensein eines Tumors beurteilt werden müssen, und, falls vorhanden, wird ein Gleason-Score angegeben. Dies stellt eine große Arbeitsbelastung für Pathologen dar, die täglich mehrere Fälle untersuchen. HALO Prostate AI wurde entwickelt, um mit dem Pathologen zusammenzuarbeiten, um die Effizienz zu verbessern und eine Ebene der Qualitätskontrolle hinzuzufügen, um die diagnostische Genauigkeit sicherzustellen. HALO Prostate AI wurde in enger Zusammenarbeit mit Dr. Yuri Tolkach und Kollegen von der Universität zu Köln entwickelt und mit über 870.000 Trainingspatches trainiert, die aus der Annotation digitaler Scans gewonnen wurden, die das gesamte Spektrum an Prostatakrebs-Subtypen und Gleason-Graden sowie gutartigen darstellen Gewebe. Der Algorithmus erreichte eine hohe Sensitivität (95–100 %), Spezifität (88–98 %) und einen negativen Vorhersagewert (98–100 %) in Validierungsstudien, die an 4.973 Kernnadelbiopsien aus drei unabhängigen Kohorten aus Krankenhäusern in Österreich und Deutschland durchgeführt wurden. Der Algorithmus, der den einzigartigen Vorteil des HALO-Prostata-KI-Screenings für die diagnostische Genauigkeit und die Patientenversorgung hervorhebt, erkannte den Tumor in 26 Kernen innerhalb der Validierungsstudie, die ursprünglich als tumornegativ gemeldet wurden, korrekt. In einer separaten Studie wurden die von HALO Prostate AI erhaltenen Gleason-Scores mit Scores verglichen, die von Pathologen in zehn weltweit verteilten Krankenhäusern zugewiesen wurden. Neun Pathologen, die an der Studie teilnahmen, waren in Urogenitalpathologie staatlich zertifiziert. Eine hohe Übereinstimmung wurde für zwei getrennte Kohorten mit repräsentativen durchschnittlichen quadratischen Kappa-Werten von 0,8 und 0,7 erreicht. „Ich bin sehr gespannt auf die digitale Zukunft der Pathologie“, kommentierte Dr. Tolkach. „Mit Tools wie HALO Prostate AI kann unsere Arbeit erheblich optimiert werden, während gleichzeitig eine qualitativ hochwertige, zuverlässige und objektive Diagnostik sichergestellt wird. HALO Prostate AI zeigte in der großen multiinstitutionellen Studie zur Tumorerkennung und Gleason-Gradierung in der Prostata eine sehr hohe Genauigkeit Biopsien. Es macht wirklich Spaß, Rücken an Rücken mit einem so leistungsstarken KI-Assistenten zu arbeiten.“ Dr. Peter Caie, Principal Scientist of AI Collaboration bei Indica Labs, fügte hinzu: „Dies war eine äußerst positive Zusammenarbeit mit Dr. Tolkach und beteiligten Pathologen aus der ganzen Welt. Wir haben uns vorgenommen, einen klinischen Algorithmus zu entwickeln, der die Wendung verbessern könnte -Zeit und diagnostische Genauigkeit für Prostatakrebspatienten, und ich glaube, genau das haben wir erreicht.Wir sind begeistert zu sehen, dass der erste von vielen KI-Algorithmen von Indica Labs die CE-IVD-Kennzeichnung erhält und in klinischen Umgebungen eingesetzt wird um den Druck der ständig steigenden Arbeitsbelastung zu mindern." HALO Prostate AI wird über die CE-IVD-gekennzeichnete HALO AP®-Plattform von Indica Labs bereitgestellt, um einen vollständig validierten und automatisierten End-to-End-Workflow bereitzustellen. HALO AP kann als voll funktionsfähiges, eigenständiges Fallmanagementsystem betrieben oder in bestehende LIS-Lösungen integriert werden, damit die Ergebnisse der HALO-Prostata-KI oder anderer KI-Diagnostik direkt über das LIS zugänglich sind. HALO Prostate AI wurde als Scanner-unabhängiges Gerät entwickelt und mit digitalen Scans trainiert, die von mehreren Scan-Plattformen stammen, und klinisch mit den Plattformen Hamamatsu NanoZoomer® S360 und Leica GT450 validiert.

“Indica Labs erhält die CE-IVD-Zertifizierung für das Prostatakrebs-Erkennungs- und Gleason-Grading-Tool.“