Concept Life Sciences (CLS), eine Marke von Malvern Panalytical, gab heute bekannt, dass das Unternehmen die Einhaltung der Good Manufacturing Practice (GMP) für die Herstellung von Wirkstoffen an seinem Standort in Sandwich, Großbritannien, zertifiziert hat. Dies ist das erfolgreiche Ergebnis einer eingehenden Inspektion durch die Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) und gilt für pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) sowohl für die Human- als auch für die Veterinärmedizin. Das Zertifikat belegt die Einhaltung sicherer Praktiken und ermöglicht es CLS, sein Angebot auf Kunden auszudehnen, indem es pharmazeutische Entwickler von der Entdeckung und frühen Entwicklung von Kandidatenmolekülen bis zur Herstellung von Wirkstoffen für klinische Studien unterstützt. Die GMP-Akkreditierung der MHRA ist der Höhepunkt einer 2,5-jährigen Investition, die nicht nur eine hochmoderne Anlage geschaffen hat, sondern auch ein engagiertes Expertenteam, das auf die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen spezialisiert ist. Dies stärkt die Position von CLS als vertrauenswürdiger Partner von Pharma-, Biotech- und Tiergesundheitsunternehmen erheblich, entlastet diese Kunden von der Durchführung eigener GMP-Audits und ermöglicht ihnen, ihre Produkte schneller in die Klinik zu bringen. Mark Carnegie-Brown, Vizepräsident des Pharma- und Lebensmittelsektors von Malvern Panalytical, kommentierte: „Wir waren schon immer von dem starken Wunsch getrieben, für unsere Kunden der beste Partner zu sein, der wir sein können. Dies bedeutet, dass wir nach den höchsten Standards arbeiten, und die Akkreditierung unserer GMP-Konformität durch die MHRA spiegelt klar wider, wie unsere Mitarbeiter, Infrastruktur, Analytik, Fähigkeiten und Prozesse kombiniert werden, um Exzellenz für unsere Kunden zu erzielen." Liz Savage, Head of Quality bei CLS, hob auch die Bedeutung der MHRA-Zertifizierung für die Kunden von CLS hervor. „Wir arbeiten partnerschaftlich mit unseren Kunden zusammen, um maßgeschneiderte, qualitativ hochwertige und umfassende Wirkstoffforschungs- und -entwicklungsprogramme anzubieten“, sagte Liz damit unsere Kunden zusätzliche zeitaufwendige Audits durchführen können". David Fengas, Director of CMC Services bei CLS, der das Investitionsprogramm leitete, drückte seine Freude über die GMP-Akkreditierung aus: „Die letzten Jahre waren eine aufregende Zeit für CLS. Unsere vollständige Integration mit Malvern Panalytical hat es uns ermöglicht, darüber hinauszugehen.“ die Grenzen anderer CDMOs – wir haben jetzt freien Zugriff auf das technologische Know-how, um eine Vielzahl von analytischen Herausforderungen und Engpässen zu lösen.Diese jüngste Errungenschaft erweitert die Reise, die wir mit unseren Kunden gehen, und ermöglicht allen Unternehmen – unabhängig von ihrer Größe – eine schnellere, reibungsloseren Weg in die Klinik, in dem vollen Vertrauen, dass ihr Projekt beim CLS-Team in den sichersten Händen ist."

“Concept Life Sciences und Malvern Panalytical feiern die GMP-Akkreditierung.“