Braftovi und Mektovi Kombination gewinnen EU-Zulassung für metastasiertes Melanom

Pharmaceutical

Pierre Fabreâs Braftovi (Encrafenib) ist ein oraler niedermolekularer BRAF-Kinase-Inhibitor, und Mektovi (Binimetinib) ist ein oraler niedermolekularer MEK-Inhibitor, der auf Schlüsselenzyme im MAPK-Signalweg abzielt. Diese Kombinationstherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit inoperablem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAFV600-Mutation wurde von der Europäischen Kommission auf den Markt gebracht. Phase-III-Daten der COLUMBUS-Studie zeigten, dass die Encerafenib / Binimetinib-Kombination eine mediane progressionsfreie Überlebensrate von 14,9 Monaten im Vergleich zur Vemurafenib-Monotherapie mit einer PFS-Rate von 7,3 Monaten aufweist. Bei 6% zeigte die Kombinationstherapie auch eine niedrigere Abbruchrate aufgrund vermuteter behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse gegenüber 14% bei einer Vemurafenib-Monotherapie. Dr. James Larkin, beratender medizinischer Onkologe beim Royal Marsden NHS Foundation Trust, sagte: "Trotz erheblicher Verbesserungen im letzten Jahrzehnt besteht immer noch ein Bedarf an wirksamen Optionen für Erwachsene mit inoperablem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF V600-Mutation. Die COLUMBUS-Studie hat die überzeugenden Vorteile von Encorafenib in Kombination mit Binimetinib gezeigt

“Braftovi und Mektovi Kombination gewinnen EU-Zulassung für metastasiertes Melanom.“
Zurück zu Nachrichten