Die FDA untersucht trotz des Coronavirus weiterhin Medizinprodukte aus China

Medical Devices

Die Food and Drug Administration hat kürzlich erklärt, dass sie aufgrund des Coronavirus nur eingeschränkt in der Lage sind, Inspektionen an chinesischen Medizinprodukten durchzuführen. Sie werden jedoch ihre weiteren Werkzeuge verwenden, um die Produktsicherheit zu untersuchen. Darüber hinaus werden risikobasierte Kontrollen in anderen Teilen der Welt weiterhin priorisiert, um die globale Arzneimittelversorgungskette zu überwachen. Darüber hinaus gaben sie an, dass importierte Produkte kein Risiko für einen Ausbruch in der Öffentlichkeit darstellen. Die FDA sagte in einer Erklärung: „Es ist wichtig zu wiederholen, dass Inspektionen eines von vielen Instrumenten sind, mit denen die Agentur unsere Risikostrategie für importierte FDA-regulierte Produkte informiert und verhindert, dass Produkte, die nicht den FDA-Standards entsprechen, in den US-Markt gelangen . Eine Vielzahl von FDA-regulierten Produkten wird aus China importiert, weshalb es wichtig ist, die Öffentlichkeit über die Qualität dieser Produkte zu informieren. Derzeit sind über sechzig Prozent der aus China importierten FDA-regulierten Produkte Medizinprodukte und zwanzig Prozent Haushaltswaren wie Lebensmittelverpackungen. "

“Die Food and Drug Administration hat kürzlich erklärt, dass sie aufgrund des Coronavirus nur eingeschränkt in der Lage sind, Inspektionen an chinesischen Medizinprodukten durchzuführen.“
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