Der Farxiga von AZ erhält die Bezeichnung Fast Track für Herzinsuffizienz

Pharmaceutical

Die FDA hat AstraZenecas Diabetes-Medikament Farxiga, das bereits zur Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen ist, als Fast-Track-Medikament ausgewiesen. Farxiga gehört zur Klasse der SGLT2-Hemmer von Antidiabetika, bei denen die Nieren den Blutzucker über den Urin aus dem Körper ausstoßen. Diabetes ist oft mit einem hohen Risiko für Herzinsuffizienz verbunden. Die Bezeichnung ist für die Entwicklung des Arzneimittels zur Verringerung des Risikos tödlicher Herzinfarkte und des Fortschreitens der Erkrankung bei Erwachsenen mit den Subtypen HFrEF und HFpEF der Herzinsuffizienz bestimmt. Die Zulassung erfolgte aufgrund positiver Ergebnisse aus zwei späten klinischen Studien, in denen in einer Studie etwa 40% der Teilnehmer an Typ-2-Diabetes litten, wie dies bei Patienten mit Herzinsuffizienz üblich ist, während dies bei den übrigen Teilnehmern nicht der Fall war.

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