ASCLEPIOS-Studien der Phase III führen zu positiven Ergebnissen für Novartis

Pharmaceutical

Novartis hat positive Ergebnisse der Phase-III-ASCLEPIOS-I- und -II-Studien gemeldet, an denen 1.882 Patienten mit MS im Alter zwischen 18 und 55 Jahren mit einer erweiterten Behinderungsstatusskala zwischen 0 und 5,5 teilnahmen. Daten aus beiden Studien zeigen, dass Ofatumumab (OMB157) Aubagio (Teriflunomid) bei Patienten mit rezidivierenden Formen von MS überlegen war. Zusätzliche sekundäre Endpunkte schlossen eine bestätigte Verbesserung der Behinderung nach 6 Monaten, Serumspiegel der leichten Kette von Neurofilamenten und die Rate des Volumenverlusts des Gehirns ein. Novartisâ John Tsai, Leiter Global Drug Development und CMO, sagte: „Ofatumumab zeigte eine hohe Wirksamkeit und ein günstiges Sicherheitsprofil bei Menschen mit RMS und bot eine potenzielle erste B-Zell-Therapie, die zu Hause selbst verabreicht werden kann. Dies ist ein großer Schritt vorwärts in unserem unermüdlichen Bestreben, die Behandlung in der MS-Reise jedes Patienten voranzutreiben und neu zu planen. “Professor Stephen L. Hauser, Direktor des UCSF Weill-Instituts für Neurowissenschaften, sagte:„ Es ist klar, dass eine frühe Einleitung von hochwirksam ist Die Behandlung von MS verbessert die langfristigen Ergebnisse, und es besteht ein großer Bedarf an einer wirksamen, sicheren und bequemen Therapie, mit der MS von Anfang an behandelt werden kann. Die Ergebnisse von ASCLEPIOS sind eine wunderbare Nachricht für Patienten, die eine äußerst effektive B-Zell-Therapie mit geringem Überwachungsbedarf wünschen und Besuche in einem Infusionszentrum vermeiden möchten. “

“ASCLEPIOS-Studien der Phase III führen zu positiven Ergebnissen für Novartis“
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