Neues erweitertes Portfolio an Analysegeräten für medizinische Geräte der US-amerikanischen FDA-Klasse I für k

Medical Devices

Thermo Fisher Scientific gibt die Erweiterung seines Portfolios an Analysegeräten für klinische Diagnoselaboratorien durch die Hinzufügung von drei Systemen bekannt, die jetzt als medizinische Geräte der Klasse I bei der US-amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) aufgeführt sind. Das Portfolio bietet klinischen Laboren für klinische Diagnostik nun den Zugang zu zusätzlichen Instrumenten, mit denen sensible, robuste und zuverlässige, im Labor entwickelte Tests (LDTs) entwickelt werden können. Das Thermo Scientific Medical Device (MD) Portfolio von Flüssigchromatographie-Massenspektrometriesystemen (LC-MS) ist ein medizinisches Gerät der US-amerikanischen FDA-Klasse I, zu dem jetzt das Hochleistungs-Flüssigkeits-Chromatographiesystem (HPLC) von Thermo Scientific Vanquish, das Thermo Scientific TSQ Altis, gehört Massenspektrometer der MD-Serie und Massenspektrometer der Quanto MD-Serie von Thermo Scientific. Die neuen Systeme verbinden die bestehenden Prelude MD HPLC- und Prelude LX-4 MD HPLC-Systeme zu einem vollständigeren MD-Portfolio an Analyselösungen, mit denen diagnostische Labore Sensitivität erreichen, Robustheit gewährleisten und die Zuverlässigkeit verbessern können. Darüber hinaus ist das erweiterte Produktportfolio darauf ausgelegt, den Durchsatz klinischer Diagnoseassays zum Nachweis kleiner bis großer Moleküle in komplexen biologischen Matrizen zu erhöhen. Thermo Fisher Scientific wird das neue Instrumenten-Portfolio während der 11. Nordamerikanischen Nordamerikanischen Konferenz der Association for Mass Spectrometry: Applications for Clinical Laboratory (MSACL US 2019) präsentieren, die am 31. März am 4. April im Stand 4â6 im Renaissance Hotel and stattfindet Kongresszentrum, Palm Springs, Kalifornien. "Klinische Laboratorien stehen unter dem Druck, empfindliche und zuverlässige, im Labor entwickelte Tests zu entwickeln und zu optimieren, die eine wichtige Rolle bei der Diagnose und Überwachung akuter und chronischer Erkrankungen spielen", sagte Bradley Hart, leitender Direktor für klinische Forschung, Chromatographie und Massenspektrometrie bei Thermo Fisher Wissenschaftlich. "Mit dem neuen MD-Portfolio von Medizinprodukten der Klasse I und der US-amerikanischen FDA können Wissenschaftler in klinischen Diagnoselabors jetzt aus einem einzigartigen Portfolio von Flüssigkeitschromatographie- und Massenspektrometrie-Plattformen auswählen, um Assays zu entwickeln und zu optimieren, die für die klinische Entscheidungsfindung wesentlich sind." Die Massenspektrometer der Altis MD-Serien MS und TSQ Quantis MD der Altis MD-Serie von TSQ ermöglichen qualitativ hochwertige Analyseleistungen für klinische Diagnoselaboratorien und ermöglichen eine hohe Robustheit und Empfindlichkeit für die Analyse und Quantifizierung komplexer biologischer Proben. Das Vanquish MD HPLC-System bietet Trennmöglichkeiten, die die Auflösung von Analyten verbessern können. Das MD-Portfolio basiert auf der Thermo Scientific TraceFinder LDT 1.0-Software, die eine Compliance-Management-Softwarelösung für die Verwaltung klinischer Diagnose-Workflows bereitstellt. Darüber hinaus hat Thermo Fisher Scientific mit BYG Informatique an einer Middleware-Lösung zusammengearbeitet, die eine nahtlose Integration von Daten aus dem TraceFinder LDT 1.0 in die meisten Laborinformations-Managementsysteme (LIMS) ermöglicht, die von Diagnoselaboren verwendet werden. Weitere Informationen zum Thermo Scientific MD-Portfolio finden Sie unter www.thermofisher.com/BeSure. Über Thermo Fisher Scientific Thermo Fisher Scientific Inc. ist mit einem Umsatz von mehr als 24 Milliarden US-Dollar und weltweit rund 70.000 Mitarbeitern weltweit führend im Bereich der Wissenschaft. Unsere Mission ist es, unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir helfen unseren Kunden, die Forschung im Bereich Life Sciences zu beschleunigen, komplexe analytische Herausforderungen zu lösen, die Patientendiagnose zu verbessern, Medikamente auf den Markt zu bringen und die Laborproduktivität zu steigern. Mit unseren führenden Marken - Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific und Unity Lab Services - bieten wir eine unübertroffene Kombination aus innovativen Technologien, Einkaufskomfort und umfassenden Dienstleistungen. Weitere Informationen finden Sie unter www.thermofisher.com.

“Das Produktportfolio von Thermo Scientific für medizinische Geräte bietet ein breites Spektrum an Chromatographie- und Massenspektrometrie-Instrumenten zur Optimierung der Laborentwicklung.“
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