Medizinproduktemangel durch Stilllegung der Sterigenics-Anlage möglich

Medical Devices

Die Umweltschutzbehörde von Illinois hat das Sterigenics-Werk in Willowbrook wegen des Verdachts auf Verbindungen mit Ethylenoxid-Emissionen geschlossen, nachdem das US-amerikanische Zentrum für die Kontrolle und Verhütung von Krankheiten für das Register der giftigen Substanzen und Krankheiten (US-amerikanische Behörde für toxische Substanzen und Krankheiten) ein erhöhtes Krebsrisiko für Anwohner und Arbeitnehmer außerhalb des Standortes vorweist in der Willowbrook-Gemeinschaft rund um die Sterigenics-Anlage. Über 90% der in der Sterigenics-Willowbrook-Anlage sterilisierten Produkte sind Medizinprodukte, und die FDA hat das Risiko für die öffentliche Gesundheit aufgrund eines potenziellen Mangels hervorgehoben, mit einem Potenzial von über 100 Medtech Hersteller und Hunderte von Geräten, die vom Herunterfahren betroffen sein Sterigenics gab an, eine einstweilige Verfügung gegen die EPA von Illinois anzustreben. Die Anhörung zu diesem Thema sei für den 9. April vor dem US District Court geplant. In einer Erklärung von Sterigenics heißt es: „Sterigenics Willowbrook hat alle staatlichen Genehmigungen und Vorschriften konsequent eingehalten. Sterigenics arbeitet in ständiger Zusammenarbeit mit der US-amerikanischen Luftfahrtbehörde Illinois und anderen Behörden bezüglich des sicheren Betriebs der Einrichtung. Das einseitige Verhindern, dass ein Unternehmen, das alle staatlichen Genehmigungen und Vorschriften erfüllt, seine lebenswichtige Funktion erfüllt, ist ein gefährlicher Präzedenzfall. Die Entscheidung der EPA in Illinois wird die Gesundheit und das Leben von Tausenden von Patienten gefährden, die sich auf die in Willowbrook sterilisierten kritischen Medizinprodukte verlassen. “Philip Macnabb, President von Sterigenics, sagte: Lieferkette können wir derzeit nicht alle Bedürfnisse unserer Kunden bedienen. Wir werden weiterhin mit Ihnen in Bezug auf unsere verfügbaren Kapazitäten in dieser sich entwickelnden Situation kommunizieren und mit Ihnen zusammenarbeiten

“Die Umweltschutzbehörde von Illinois hat das Sterigenics-Werk in Willowbrook wegen Verdacht auf Verbindungen zu Ethylenoxid-Emissionen geschlossen.“
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